最近有消息称,一种有效的疫苗可能会在数周或数月内交付使用,全国各地的医院都在加紧努力,研究如何储存、追踪和管理冠状病毒疫苗剂量。
一旦疫苗得到FDA的紧急使用授权,医院将扮演关键角色,这最早可能在下个月就会发生。他们将迅速行动,为一线医护人员、患者和周边社区接种疫苗。
但是,这项任务,就像与新型冠状病毒有关的许多其他任务一样,是前所未有的。
医院将需要在内部以及与其团购组织、州和联邦政府机构及其当地社区保持不断的沟通。更复杂的是,FDA有多个候选的EUA,需要不同的存储和管理策略。
而且,每个州和地区,以及六个主要的都市地区,都有自己的分配计划必须得到疾病控制和预防中心的批准。这64项计划通常是基于十多年前为分配H1N1疫苗而制定的计划。
大部分的计划已经在进行中,但是在EUA被批准之前只能做这么多。到目前为止,两种候选疫苗说他们有数据显示其有效性约为95% - 1辉瑞公司和生物科技公司和其他的现代化。但是,至关重要的原始数据尚未释放同行评审。
但在那之前,医院和卫生系统还有很多工作要做。
休斯顿卫理公会医院(Houston Methodist Hospital)的传染病专家凯瑟琳·佩雷斯(Katherine Perez)表示,该医院在8月份成立了一个冠状病毒疫苗特别工作组,起初并没有太多可讨论的内容。团队成员来自药房、人力资源、供应链和运营部门。
现在,当FDA批准一种疫苗时,它会更定期地开会,尽最大努力做好准备。讨论的焦点是如何获得适当的储存设备,如何确定工人和病人接种疫苗的顺序,以及如何教育人们接种疫苗的安全性和有效性。
通过医疗保健工人首先排队进行疫苗,一旦疫苗获得疫苗,医院的过程将从批准,特朗普行政官员表示本周,他们希望在批准的24小时内有剂量在司法管辖区内。
“医院承担了这一流行的命运,”北卡罗来纳州立大学卫生系统专家朱莉·斯卡南说。“医院工作人员,医生和护士,刚刚在汉语和医院病房中被淹没。我很高兴他们是这种疫苗的优先群体,我希望疫苗将减少他们承担的工作量整个时间。“
仓储、冷链要求
存储要求将取决于接受授权的疫苗或疫苗。例如,辉瑞镜头需要为运输和长期存储的减去70摄氏度的温度 - 在提供者医疗保健环境中是前所未有的。
Moderna疫苗对温度的需求没有那么严格。它必须在零下20摄氏度的温度下长期保存,这与医生数十年来一直使用的MMR(麻疹、腮腺炎和风疹)和水痘疫苗的温度相同。
Moderna的产品可以持续在冰箱温度下30天,而辉瑞可以在那些温度下稳定只有五天。
但不知道那些疫苗或其他候选人是否会收到欧盟,医院正在尽最大努力为所有情景做好准备。
几个困难围绕所需的超冷冻箱来正确地存储富辉瑞的疫苗。他们现在很难找到,它们非常昂贵,大多数设施都不会再使用它们。
美国医院协会(American Hospital Association)政策高级副主任马克·豪厄尔(Mark Howell)说:“在这种温度下储存东西是非常、非常罕见的,所以如果只做一次,那是相当大的投资。”
这些冰箱通常是定制的,根据尺寸的不同,价格在5000美元到20000美元之间。他们通常需要4到6周的时间才能送到,Soumi Saha,团体采购组织的副主席说。
许多州要求他们的药房委员会检查冰柜,并要求对冰柜的温度进行连续监测,以防出现故障。Saha说,执行24/7监控的公司表示,他们没有能力监控超冷冰箱。她说:“因此,一些购买这些超低低温冰箱的人遇到了一些监管障碍。”
休斯顿卫理公会已经购买了大量的零度以下的冰箱,预计冷藏需要,佩雷斯说。大型医院和卫生系统将具备这种能力。但小医院没有这样的资源。
较小的农村医院也必须等待更长时间接收剂量,因为它们被包装在干冰,只能在地面上运输。Saha说,它们最少地发布了至少975剂,这可能为具有较低人群的地区呈现另一个问题。“农村社区的后勤挑战更高得多,”她说。
辉瑞公司使用公文包或披萨盒包装疫苗。这些剂量用干冰包装,在需要重新包装或放入超冷冰箱之前可以保存10天。
然而,这些案件一天只能打开两次,每次不超过一分钟,这意味着需要精心的计划和执行,以有效管理和避免浪费,萨哈说。
较小的农村医院也可以找一个社区中心或其他有存储能力的地方,同时也可以作为行政场所。豪厄尔说,这将有一个额外的好处,那就是对那些不想长途跋涉去打针的人来说更加方便。
负责注射人员,培训和安保
医院将首先给自己的员工打针,但大多数医院将采用分级制度,员工将排在第一位。休斯顿卫理公会医院的佩雷斯说,她所在的医院一直在根据与病人直接互动的次数以及他们倾向于治疗哪些病人等因素,对医护人员进行分类。
医院要考虑的一个问题是,除了某些医疗状况的例外,是否对工作人员强制接种疫苗。休斯顿卫理公会可能最终会这样做,并且已经有了法律框架,因为工人已经被要求接受季节性流感疫苗接种,佩雷斯说。
其他医院不太可能使用强制措施。位于北卡罗来纳州的Atrium Health系统拥有约40家医院,例如,该系统的传染病专家刘易斯·麦柯迪(Lewis McCurdy)说,他们不打算这样做。Saha说,医院责任的法律影响是棘手的,因为医疗工作者将在EUA下接受疫苗,而不是FDA完全批准。
根据医院的位置,该过程将急剧差异。“蒙大拿州的计划与费城地区的计划非常不同 - 他们只是两个完全不同的地方,”哈哈豪威尔,说。“所以我们希望所有这些问题现在都能得到解决。”
少于国家疫苗分布计划的三分之一给出一个估计凯泽家庭基金会(Kaiser Family Foundation)的一项分析显示,在该地区有资格提供疫苗的提供者的数量中,只有少数人进行了广泛的宣传,使提供者成为合格的提供者。
另一个困难是需要追踪第二剂。辉瑞和Moderna的疫苗需要间隔几周注射两次,其他的也一样。需要指导人们接种第二针,在正确的时间接种正确的疫苗。
目前仍在许多领域确定实现这一目标所需的协调。一些州的卫生部门将承担这项任务。提醒人们接受后续剂量的方法可以包括发短信和打电话。
如果多个疫苗在短时间内收到EUA,这可能是复杂的。在这种情况下,跟踪不仅包括当有人接受剂量但也是它们所获得的疫苗时。
人员配置是另一个巨大的关注点。卫生系统预计他们需要增加可用于管理剂量的提供者的数量。从CDC Posits估算一个提供商将能够每小时只提供六次镜头。
麦柯迪说,Atrium正在根据之前的流感免疫活动估计其需求。他说:“我们一直在把它作为一个模型,看看我们以前是如何接种这些疫苗和免疫诊所的,以及我们认为对冠状病毒疫苗这样做意味着什么。”
工作人员还必须接受培训,如何解压缩,稀释和管理批准的每种疫苗。
并且,前线提供商可能面临困难的任务,例如在分层分配期间确定一个人的资格。它提出了一个人说他们是否有一个现有条件,使其处于高风险,例如,必须带来文档来证明它。
他们也不是临床医生。医院正在审查安全计划,以确保在锁和钥匙下保留剂量,因为它们可以在黑色和灰色市场上有利可图。设施还在审查工作人员如果普通公众的成员在要求接种疫苗的网站上会保持安全。
萨哈说:“在能够提供疫苗的第一天,如何控制人群是一个很大的问题。”“你如何保护医护人员?”
医院还必须考虑应急计划,以防发生自然灾害或其他可能导致断电或类似中断的紧急情况。农村地区是大范围内唯一的分发地点,必须建立备份协议,将剂量保持在适当的温度。
新泽西医院协会(New Jersey Hospital Association)首席执行官凯茜·贝内特(Cathy Bennett)说,随着更多剂量的生产,所有这些问题都复杂化了。她说:“我认为,随着越来越多的疫苗可供使用,我们开始通过不同的分配水平,问题变得更加紧迫。”
公共卫生专家说,广泛分发疫苗需要多种疫苗,尽管存在潜在的后勤并发症,但有更多的选择将是有益的。例如,可以将像辉瑞公司这样的疫苗一起发送到更多人口稠密的区域,以便在其他人优先考虑更多农村地区。兰南说,有些可能与某些人口有更好的功效。“拥有一个疫苗组合并不糟糕的是,”她说。
与周围社区沟通
医院已经在教育公众了解COVID-19的危险和预防传播的最佳方法方面发挥了巨大的作用。由于特朗普政府在这一领域缺乏努力,教育工作完全落到了临床医生和其他公共卫生官员的肩上。
医疗机构发起了广告活动,敦促人们戴口罩、保持社交距离和勤洗手。很快,这种交流可能包括促使人们接种疫苗。
豪厄尔说:“我们对此很熟悉,因为每年都有关于流感疫苗的对话,我们花费了大量的精力和时间,试图教育公众和卫生保健领导人接种流感疫苗的重要性。”“所以我们正在采用这种模式,并在这里加大力度。”
McCurdy说,庭已经为患者和其他对疫苗工作感兴趣的人创造了一个注册表。“我们的意图是为了确保我们试图教育公众疫苗是什么,它如何在获得批准的意义上销售。”
民意调查显示,很大一部分美国人对快速接种冠状病毒疫苗持怀疑态度,需要说服他们接受注射。当然,公众至少会希望了解对不同人群的疗效和潜在副作用的信息。
许多卫生系统计划让自己的团队审查制药商的数据,以进行尽职调查,并能够从可信的地方来源而不仅仅是联邦机构提供信息。
提供商的另一个关键谈话点将需要社区成员继续努力减轻病毒的蔓延,例如穿面具,洗手,进行经过经历并保持社交遥远的人。即使在疫苗获得批准后,这些将继续帮助管理大流行。
责任不仅仅在于医院和提供者。专家说,联邦政府也有作用。
当选总统乔·拜登(Joe Biden)将于明年1月20日上任,在他的领导下,传递一致且科学准确的信息的可能性更大。斯万说,她还希望在不良反应、疫苗接种率和生产数量等问题上有更多的公众沟通和透明度。
贝内特说:“我们需要食品和药物管理局,我们需要疾病控制与预防中心都做他们的工作,这有助于传递全国性的信息。”所以从这个角度来看,我认为我们需要联邦政府做它一直在做的事情。它们的作用是帮助建立对疫苗的信心。”